10月20日,一种全球首创的红细胞成熟剂——“注射用罗特西普”,在上海食品药品检验研究院进入药品检验阶段。这意味着,距离这款新药国内上市造福病患又近了一步。
“注射用罗特西普”是一种全球首创的红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者调节晚期红细胞成熟,是成人β-地中海贫血患者的福音。
9月中旬,上海莘庄海关在走访辖区生物医药企业——中美上海施贵宝制药有限公司(以下简称“施贵宝”)时,了解到该公司计划从国外引进新药“注射用罗特西普”。新药上市前,需要用人体细胞进行药物检定,并建立测试方法。施贵宝从国外进口人体细胞,而进口人体细胞属于特殊物品,进境审批要求严格,企业不清楚如何申报。
“注射用罗特西普”是一种全球首创的红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者调节晚期红细胞成熟,是成人β-地中海贫血患者的福音。
9月中旬,上海莘庄海关在走访辖区生物医药企业——中美上海施贵宝制药有限公司(以下简称“施贵宝”)时,了解到该公司计划从国外引进新药“注射用罗特西普”。新药上市前,需要用人体细胞进行药物检定,并建立测试方法。施贵宝从国外进口人体细胞,而进口人体细胞属于特殊物品,进境审批要求严格,企业不清楚如何申报。
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