连FDA也警告了！辉瑞、Moderna疫苗可能导致心脏炎症

摘要：FDA对辉瑞和Moderna的疫苗说明书进行了修订，并增加了“接种疫苗后心肌炎和心包炎风险增加”等描述。尽管如此，FDA卫生官员表示，接种疫苗的好处仍远超发生心脏炎症的风险。

近日，美国食品和药物管理局（FDA）在有关Moderna和辉瑞新冠疫苗的警示信息中添加了有关发生心脏炎症风险的警告。

FDA在本月早些时候宣布，美国疾病预防和控制中心（CDC）的报告显示，在年轻人和儿童接种以上两家mRNA疫苗后，会出现更多的心脏炎症病例（心肌炎或心包炎）。

随后在6月25日，FDA对辉瑞和Moderna的疫苗说明书进行了修订，并增加了“接种疫苗后心肌炎和心包炎风险增加”等描述。

此外，FDA还发布警告称，在接种第二剂mRNA疫苗之后的几天内出现类似心肌炎症状时，风险可能会增加。

此外，辉瑞和Moderna的疫苗的接受者和护理人员的操作手册指出，如果疫苗接种者在接种疫苗后出现胸痛、呼吸急促或心跳加快、颤动的感觉，应立即就医。该机构还表示，FDA和CDC正在密切监控这些报告，以收集更多信息，并将在几个月内跟进以评估长期后果。

尽管如此，FDA卫生官员表示，接种疫苗的好处仍远超发生心脏炎症的风险。

FDA代理专员Janet Woodcock上周在一份声明中表示，考虑到目前已接种的疫苗剂量，心肌炎和心包炎的风险似乎非常低，且对比新冠病毒带来的潜在严重并发症的风险，接种疫苗好处很显然大于不接种的风险。

早前CDC发现相同结论

此前在6月24日，CDC也曾发现，青少年群体中罕见的心脏炎症，可能与使用了mRNA技术的新冠疫苗接种存在关联。

在上周三的免疫实践咨询委员会报告上CDC表示，截至6月11日，接种辉瑞和Moderna的mRNA疫苗人群报告了1226例心脏炎症，其中大部分为年轻男性和青少年。

数据公布后，美国高级卫生官员、监管机构和医生表示，相比新冠疫苗可能导致的极低副作用风险，新冠病毒本身对人们健康构成的威胁更大。

心脏炎症为检测到的第二种不同寻常的疫苗副作用，此前阿斯利康和强生的新冠疫苗曾被报告出与血栓症状相关。今年早些时候，由于后者的副作用，许多国家暂停了这两种疫苗的使用。

CDC小组成员建议，若青少年第一次注射后出现了罕见疾病，需要推迟接种第二剂包括辉瑞和Moderna在内的mRNA疫苗。