科兴疫苗新进展！巴西公布后期临床试验证实有效性为50.4% 远低于上周布坦坦研究所宣布突破78%门槛

FX168财经报社(香港)讯 巴西上周宣布中国科兴疫苗(Sinovac Biotech)后期试验结果显示出78%有效性，但本周却将再次调整有效性为50.4%。尽管目前有效性数据已经达到全球监管机构批准的门槛，但远低于上周数据仍然使得巴西民众对其有效性产生质疑。土耳其和印度尼西亚也正在对科兴疫苗进行试验，他们报告出不同的功效数字，并计划本周开始进行疫苗接种计划。

圣保罗官员和布坦坦研究所研究人员在新闻发布会上解释说，他们将新冠病例分为六大种类，分别是无症状、非常轻度、轻度、中度和重度，而前两个级别不需要医疗救助。官员们表示，上周计算出的78%有效性是考量到轻度、中度和重度病例。如果将13,000名志愿者中的非常轻度病例包括在内，则数字为50.4%。在布坦坦研究所的后期试验中，使用安慰剂组中有167名患者被感染，疫苗组中则有85名被感染。

布坦坦研究所医学主管帕拉西奥斯(Ricardo Palacios)指出，科兴研发的新冠疫苗降低疾病的强度，巴西著名的研究机构正在紧密地与科兴疫苗展开合作，而布坦坦研究所在巴西疫苗总产量中占有很大比例。他说道：“事实是试验在高度暴露于新冠病毒的医务人员中进行的，并且两次接种疫苗的间隔时间很短，这有助于解释比率较低的原因，在结果中包含非常轻度的病例也影响了最终的有效性。我们增加了所有可能的困难性，因此当你在接种疫苗之间的时间被缩短时，则将会降低免疫反应。”

在大型临床试验中，辉瑞和其德国合作伙伴BioNTech所研发的新冠疫苗要求患者具有新冠肺炎一种或多种明显症状，并需要检测阳性后才能成为病例。这两种方法验证后其疫苗有效性达到95%，但值得关注的是，其mRNA技术使得辉瑞疫苗变得更加昂贵，并增加后勤方面的复杂性，因为其需要在特定存储条件配发到各个国家，这降低辉瑞疫苗在发展中国家生存的能力。

面对着巴西和多国质疑，布坦坦研究所也称，局部疼痛是接种科兴疫苗的最大副作用，期间还可能经历头痛和疲劳，但尚未记录到任何严重的不良影响。巴西临床试验的安慰剂组中有7名志愿者需要住院治疗，而接种科兴疫苗的群体中则没有任何志愿者需要住院治疗。巴西监管机构和世界卫生组织(WHO)要求疫苗批准的有效性为50%，而有效性是官员确定要向多少群体接种疫苗达到免疫效果的关键。

巴西非政府组织Questao de Ciencia首席执行官兼分析师巴斯特纳克(Natalia Pasternak)说道：“我们在巴西拥有很好的新冠疫苗，他显然不是世界上最好的，也不是最理想的，但你不能否认他是很好的疫苗。”但值得关注的是，彭博社报道称时至今日，研究人员如何计算有效性数据尚未清楚，因为巴西官员并没有提供研究的更详细分类。对数据的困惑加剧巴西民众对中国疫苗的怀疑，土耳其和印度尼西亚报告了不同的有效性数据，并且计划在本周开始执行疫苗接种。

在巴西进行的民意调查中，有50%民众不愿意注射科兴疫苗。巴西总统博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)此前曾表示自己不会接种疫苗，并公开谴责科兴疫苗和禁止联邦政府收购，但随后该决定被撤回。

土耳其医疗委员会传染病专家乌纳尔(Serhat Unal)说道，科兴疫苗有效性达到91.25%是基于土耳其后期试验的早期结果，共有7,371名志愿者参与随机试验，并强调接种科兴疫苗已经达到安全标准。但由于因应科兴推迟发布结果，土耳其保留了完整的结果，促使土耳其民众对透明度提出质疑。

面对质疑声浪，土耳其研究人员也指试验是在去年9月14日展开，而公布的数据是基于志愿者中的1,332人数据。目前除了有发现一名过敏反应者外，试验期间未见到任何主要的副作用，并表示该疫苗引发的常见不良反应包括发烧、轻度疼痛和轻度疲劳。随着去年11月辉瑞、Moderna和阿斯利康取得积极的成果后，科兴疫苗紧接着发布后期临床试验细节。