格伦外汇:佳讯!比辉瑞更有效、更易保存的疫苗出现了

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格伦外汇:佳讯!比辉瑞更有效、更易保存的疫苗出现了


Moderna公司周一宣布,其针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273功效为94.5%,并且在冰箱温度下可维持稳定30天,不需要现场稀释。无论是功效还是保存条件,Moderna的疫苗均比上周辉瑞公布的疫苗要好。

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Moderna的COVE研究招募了3万多名志愿者,截至2020年10月22日的COVE第三阶段研究中,有25654人参加了第二次疫苗接种。

其mRNA-1273疫苗在首次中期分析中基于95例确诊病例,其中安慰剂组观察到90例COVID-19感染,而疫苗组观察到5例,由此初步得出疫苗效力平均估计为94.5%。另外在次要终点分析还纳入了11例严重病例,这些病例均发生在安慰剂组,而在mRNA-1273接种组中均未发生。这意味着该疫苗有预防严重的新冠病例的潜力。

MODERNA公司表示,该疫苗在试验中没有报告任何重大的安全隐患,并且具有良好的耐受性,发生的大多数不良事件为轻度或中度,且持续时间短暂。

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研究显示,初次接种疫苗后,在25μg组中有5名参与者(33%),在100μg组中有10名(67%)参与者和在250μg组中有8名(53%)参与者报告了引起全身性不良事件,严重程度均为轻度或中度。

在第二次接种后,25μg组的13名参与者中有7名(54%),15名100μg组和14名250μg组的所有参与者均发生了自发性全身不良事件,其中3名的参与者中(21%)报告一项或多项严重事件。

初次接种疫苗后没有参与者发烧。第二次疫苗接种后,25μg组中无参与者,100μg组中有6(40%)人,250μg组中有8(57%)人发烧。250μg组中的事件之一(最高温度39.6°C)被定为严重。

局部的不良事件几乎都是轻度或中度的,以注射部位的疼痛最为常见。在两次疫苗接种中,超过一半的参与者发生了全身和局部不良事件,包括疲劳,发冷,头痛,肌痛和注射部位疼痛。

Moderna公司计划在未来几周内向美国申请该疫苗的紧急使用权,并且已经生产了数百万剂,如果获得美国食品药物管理局(FDA)授权,就准备发货。后续试验还将继续增加与安全性和有效性相关的其他数据。

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美国卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔周一表示,美国食品药品监督管理局将“尽快”采取行动批准辉瑞和Moderna的冠状病毒疫苗,以备不时之需。目标是向所有希望在2021年第二季度之前接种该疫苗的美国人提供足够的冠状病毒疫苗剂量。

Moderna从美国政府获得了近10亿美元的研发资金,并签署了价值15亿美元的购买1亿剂疫苗的合同,且美国政府还有再购买4亿剂疫苗的选择权。该公司预计,到2020年底将有大约2000万剂疫苗在美国投放。如果加上辉瑞的供应,美国在今年年底有望给2000万人接种疫苗,因为每个人需要接种两剂。

英国方面表示,Moderna公司目前正在扩大其欧洲供应链,这意味着这些疫苗最早将于2021年春季在英国供应。欧盟方面希望与该公司达成协议,以低于每剂25美元的价格购买数百万剂该候选疫苗。

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